【知识产权情况】拥有自主知识产权。本项目得到广东省科技三项经费资助,项目编号:2005B33001014;已取得中国发明专利证书,专利号200510035078.8。
【功效】平喘、止咳、祛痰。
【主治】支气管哮喘,咳嗽痰盛,气急喘促。
【研究背景】
支气管哮喘是常见的慢性呼吸系统疾病之一,全球约有3亿患者,哮喘所致死亡率约为0.4%,已成为严重威胁公众健康的一种疾病。世界卫生组织指出:"在全球,哮喘所带来的经济成本已超过肺结核与艾滋病的成本总和"。近年来,随着地球气候的变化,空气污染愈加严重等因素影响,其发病率在世界范围内呈增加趋势。
支气管哮喘病因复杂,受遗传因素和环境因素等多种因素的影响。主要表现为反复发作的喘息、呼吸困难、胸闷或出现咳嗽、痰多常伴有喉间痰鸣、发热、紫绀等症状;严重者甚至会因呼吸衰竭、心力衰竭等造成死亡。以气道变应性炎症和气道高反应性为主要特征。主要病理改变有气道粘膜上皮细胞的脱落,支气管平滑肌增生肥厚及嗜酸性粒细胞、淋巴细胞、肥大细胞等炎性细胞的浸润。西医主要用支气管舒张药及激素等化学药品暂时缓解发作期的症状,但停药后往往一遇外因刺激又会复发,而长期服药又可能导致垂体功能下降等系列毒副作用。吸入糖皮质激素是使用激素的其中一种方法,但吸入糖皮质激素只注重气道炎症局部抗炎治疗而疏忽了全身的调整,吸入治疗1年以上可引起骨质疏松。口服激素治疗可作为重症哮喘的维持治疗,用于症状急性发作,但对于少数对激素耐药的病人,长期大剂量使用有害无益。抗胆碱类支气管扩张剂治疗哮喘的效果弱,并且不良反应多。
中医药治疗哮喘通过中医中药对全身进行调节, 增加机体的免疫能力, 提高机体抵御疾病侵袭的能力,减少哮喘的发作甚至达到长期缓解的目的。但是目前中医药防治哮喘尚有不足之处:1. 用药为复方制剂,需先煎药后服用,煎药用时长,不方便携带,药物起效慢,对于急性发病的患者用药不及时,对需长期服药的患者带来极大的不便;2.能起到高效速效的药物制剂不多,大多药物仅起到辅助治疗作用;3.目前中药制剂大多数为口服用药,需通过胃肠循环,产生首过效应,降低药物疗效,有些对胃肠有刺激作用。
【市场前景】
1、 支气管哮喘是常见的慢性呼吸系统疾病之一,全球约有3亿患者,哮喘所致死亡率约为0.4%,随着地球气候的变化,空气污染愈加严重等因素影响,其发病率在世界范围内呈增加趋势,治疗哮喘药物有广阔的市场应用前景。
2、 利用喷雾剂治疗支气管哮喘具有用药剂量少、药物分布均匀、药物吸收速度快、避免对胃肠的刺激作用、避免首过效应、生物利用度高、使用方便等优点。
【已完成工作】
(一)、工艺研究:完成原料药质量控制、制剂工艺筛选。
(二)、质量标准研究:完成药材鉴别、指纹图谱、含量测定、稳定性考察。
(三)、药效学研究:
(1) 豚鼠平喘试验(喷雾致喘法)
可延长其哮喘发作潜伏期及跌倒潜伏期、减轻发作程度,具有平喘作用。
(2) 豚鼠平喘试验(气管片法)
可明显对抗组胺和乙酰胆碱,舒张离体豚鼠的支气管平滑肌,具有平喘作用。
(3) 小鼠止咳试验(二氧化硫刺激法)
对二氧化硫引起的小鼠咳嗽有明显的抑制作用;具有止咳作用。
(4) 小鼠化痰试验(气管段酚红法)
使小鼠气管段的分泌液排出量增加,具有化痰作用。
(5) 小鼠抗炎试验(耳肿胀)
能抑制小鼠耳部肿胀程度,具有抗急性炎症作用。
(6) 大鼠抗炎试验(肉芽肿)
能抑制大鼠肉芽肿肿胀程度,具有抗慢性炎症作用。
(7) 对小鼠免疫器官胸腺、脾脏的影响试验
能增加小鼠的免疫器官的重量,有增强小鼠免疫力的作用。
(8) 小鼠网状内皮系统炭粒廓清试验
增强小鼠网状内皮系统炭粒廓清能力,有提高小鼠免疫力的作用。
【毒理研究】
1、急性毒性试验:喜喘平喷雾剂没有明显的急性毒性作用。
2、长期毒性试验:喜喘平喷雾剂无明显长期毒性作用。
【转让方式及条件】
专利技术转让,转让费150万;或合作开发,面议。
联系人:方永奇 教授
电 话:(020)-36591450
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